COVID-19: η οξεία μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό mRNA είναι σπάνια και σε μεγάλο βαθμό καλοήθη

COVID-19: η οξεία μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό mRNA είναι σπάνια και σε μεγάλο βαθμό καλοήθη

Το πρώτο μεγάλο σύνολο δεδομένων διαπιστώνει ότι η οξεία μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό COVID-19 mRNA είναι σπάνια (15 περιπτώσεις μεταξύ 2,4 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων) και σε μεγάλο βαθμό ήπια ανεπιθύμητη ενέργεια.Όλες οι περιπτώσεις ήταν άνδρες ηλικίας κάτω των 40 ετών που πήραν εξιτήριο μέσα σε μια εβδομάδα από τη συντηρητική αντιμετώπιση.

Γιατί αυτό έχει σημασία

Ένα συνοδευτικό δημοσίευμα παρατηρεί ότι ο «κίνδυνος [οξείας μυοκαρδίτιδας] είναι μικρός όταν σταθμίζεται με τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα της λοίμωξης COVID-19, στην οποία έως και το 28% των νοσηλευόμενων ασθενών εμφάνισαν σημάδια τραυματισμού του μυοκαρδίου».

Σχεδιασμός μελέτης

Κοόρτη 2.392.924 Kaiser Permanente Southern California λήπτες τουλάχιστον 1 δόσης των εμβολίων Pfizer ή Moderna σε σύγκριση με μη εμβολιασμένα άτομα (n = 1.577.741).
Η οξεία μυοκαρδίτιδα εκτιμήθηκε με νοσηλεία εντός 10 ημερών από τον εμβολιασμό και βασίστηκε σε συμπτώματα συμβατά με τη μυοκαρδίτιδα, αυξημένο επίπεδο τροπονίνης Ι, καμία ένδειξη αποφρακτικής στεφανιαίας νόσου και καμία άλλη αναγνωρίσιμη αιτία.

Βασικά αποτελέσματα

Εντοπίστηκαν 15 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό για παρατηρούμενη συχνότητα 0,8 περιστατικών ανά 1 εκατομμύριο πρώτων δόσεων και 5,8 περιπτώσεων ανά 1 εκατομμύριο δεύτερες δόσεις.
Και οι 15 περιπτώσεις ήταν άνδρες (διάμεση ηλικία, 25 [διατμηματικό εύρος, 20-32] έτη).
Ο λόγος επίπτωσης για μυοκαρδίτιδα ήταν 2,7 (95% CI, 1,4-4,8) για τη δεύτερη δόση σε σχέση με τα μη εμβολιασμένα άτομα.

Περιορισμός

Παρατηρητικός σχεδιασμός.

References
Simone A, Herald J, Chen A, et al. Acute Myocarditis Following COVID-19 mRNA Vaccination in Adults Aged 18 Years or Older. JAMA Intern Med. Published online October 04, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.5511